注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100121號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由6種假體篩選器(CP-15-05Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 TrialSizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 TrialSizer,CP-15-10 Trial Sizer)以及Hex驅(qū)動(dòng)等組成。產(chǎn)品材料選用醫(yī)用不銹鋼,，成分符合 YY/T 0294.1中馬氏體剛的要求。產(chǎn)品非滅菌形式提供,，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于hyprocure(tm) sinus tarsi 植入物的插入。
注冊(cè)代理 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.05
有效期截止日 2014.01.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GraMedica
生產(chǎn)廠地址（中文） 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
生產(chǎn)場(chǎng)所 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 跗骨螺釘工具(商品名：hyprocure)
產(chǎn)品名稱（英文） Sinus Tarsi Implant System Instrument Set & Instrument Tray
規(guī)格型號(hào) CP-15-05 Trial Sizer,CP-15-06 Trial Sizer,CP-15-07 Trial Sizer,CP-15-08 Trial Sizer,CP-15-09 Trial Sizer,CP-15-10 Trial Sizer;HD-5 Hex Driver;Instrument Tray-HYPINSCE,Instrument Tray-HYPINSCE-A
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2044-2009《跗骨螺釘工具》