注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462619號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 動力髖/動力髁螺釘由動力髖/動力髁螺釘,動力髖/動力髁加壓螺釘和動力髖交鎖裝置組成,采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造,鈦合金表面經(jīng)氧極化處理,。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 動力髖/動力髁螺釘與動力髖接骨板或動力髁接骨板配合,,用于骨折內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,,以重建解剖關(guān)系,,并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
注冊代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 動力髖/動力髁螺釘
產(chǎn)品名稱(英文) DHS/DCS Screws
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4340-2008 《動力髖/動力髁螺釘》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 動力髖/動力髁螺釘由動力髖/動力髁螺釘,動力髖/動力髁加壓螺釘和動力髖交鎖裝置組成,采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造,鈦合金表面經(jīng)氧極化處理,。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 動力髖/動力髁螺釘與動力髖接骨板或動力髁接骨板配合,,用于骨折內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,,以重建解剖關(guān)系,,并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
注冊代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 動力髖/動力髁螺釘
產(chǎn)品名稱(英文) DHS/DCS Screws
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4340-2008 《動力髖/動力髁螺釘》