注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3632341號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由Ti6AI4V鈦合金制造。產(chǎn)品表面未經(jīng)處理,，產(chǎn)品以無(wú)菌方式提供,。使用前應(yīng)按說(shuō)明書(shū)推薦的清洗、滅菌方法進(jìn)行滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 本品是臨時(shí)正畸固定器械，具體適應(yīng)癥詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注冊(cè)代理 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京丹特爾醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Turnstrabe 31, 75228 Ispringen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Turnstrabe 31, 75228 Ispringen,，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 正畸螺釘(商品名：tomas)
產(chǎn)品名稱（英文） tomas-pin
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4181-2008《正畸螺釘》