注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462259號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料為T(mén)i6Al4V鈦合金,。表面無(wú)著色。滅菌和非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)產(chǎn)品配合,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.10
備注 注冊(cè)地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland"變更為"Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland",；生產(chǎn)地址中"Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland"變更為"Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland",；生產(chǎn)地址中刪除"Erlenstrasse4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland"信息；注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462259號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462259號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.09.13
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Smith & Nephew Orthopaedics AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 松質(zhì)骨螺釘
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Cancellous Bone Screws
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1444-2009《松質(zhì)骨螺釘》