注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460602號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由螺釘和墊片組成,。螺釘為中空結(jié)構(gòu)。材料采用Ti6Al4V鈦合金,。表面無(wú)著色。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于外傷或骨切開(kāi)手術(shù)后骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.16
有效期截止日 2014.03.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OsteoMed L.P.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 骨螺釘系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Cannulated Screw System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0201-2010《骨螺釘系統(tǒng)》