注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461114號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 可分為皮質骨螺釘,、松質骨螺釘,、鎖定頭螺釘和空心螺釘,。根據手術情況需要,,螺母和墊片可與接骨螺釘共同使用,。材料為00Cr18Ni14Mo3,、符合ISO5832-11的鈦合金(TiAl6Nb7)和符合ISO5832-2的純鈦(2級,、3級,、4A級)。
產品適用范圍 SYNTHES 接骨螺釘需與SYNTHES接骨板配合使用,。用于骨折內固定,,協(xié)助完成骨折的復位,以重建解剖關系,,并提供即時的穩(wěn)定性,。
注冊代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Mathys Medical Ltd.
生產廠地址(中文) Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產國(中文) 瑞士
產品名稱(中文) 接骨螺釘(SYNTHES)
產品名稱(英文) Screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺釘》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 可分為皮質骨螺釘,、松質骨螺釘,、鎖定頭螺釘和空心螺釘,。根據手術情況需要,,螺母和墊片可與接骨螺釘共同使用,。材料為00Cr18Ni14Mo3,、符合ISO5832-11的鈦合金(TiAl6Nb7)和符合ISO5832-2的純鈦(2級,、3級,、4A級)。
產品適用范圍 SYNTHES 接骨螺釘需與SYNTHES接骨板配合使用,。用于骨折內固定,,協(xié)助完成骨折的復位,以重建解剖關系,,并提供即時的穩(wěn)定性,。
注冊代理 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處
售后服務機構 馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Mathys Medical Ltd.
生產廠地址(中文) Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產國(中文) 瑞士
產品名稱(中文) 接骨螺釘(SYNTHES)
產品名稱(英文) Screws
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺釘》