注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461583號
生產廠商名稱(中文) 美國 瑞特醫(yī)療技術公司 WrightMedicalTechnology,Inc.
產品性能結構及組成 松質骨螺釘為非有源外科金屬植入物,全部采用鍛造Ti6Al4V合金材料制造,。一次性使用產品,,γ射線輻射滅菌。
產品適用范圍 產品供手術中松質骨的固定,。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務機構 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) WrightMedicalTechnology,Inc.
生產廠地址(中文) 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002
生產場所 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 松質骨螺釘
產品名稱(英文) CancellousBoneScrew
規(guī)格型號 75520010,、75520015、75520020,、75520025,、75520030、75520035,、75520040,、75520045、75520050,、75520055,、75520060、75520065,、75520070,、75520075、75520080
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1006-2006《松質骨螺釘》
生產廠商名稱(中文) 美國 瑞特醫(yī)療技術公司 WrightMedicalTechnology,Inc.
產品性能結構及組成 松質骨螺釘為非有源外科金屬植入物,全部采用鍛造Ti6Al4V合金材料制造,。一次性使用產品,,γ射線輻射滅菌。
產品適用范圍 產品供手術中松質骨的固定,。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務機構 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) WrightMedicalTechnology,Inc.
生產廠地址(中文) 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002
生產場所 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 松質骨螺釘
產品名稱(英文) CancellousBoneScrew
規(guī)格型號 75520010,、75520015、75520020,、75520025,、75520030、75520035,、75520040,、75520045、75520050,、75520055,、75520060、75520065,、75520070,、75520075、75520080
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1006-2006《松質骨螺釘》