注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462426號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘,、墊片及螺母,。皮質(zhì)骨螺釘材料為00Cr18Ni14Mo3 不銹鋼,、Ti6Al7Nb鈦合金或純鈦,；松質(zhì)骨螺釘,、墊片、及螺母材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦,。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理,。無(wú)菌包裝和非無(wú)菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND,；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND,；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND,；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY,；Murach
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 接骨螺釘
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Screws
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1631-2010《接骨螺釘》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘,、墊片及螺母,。皮質(zhì)骨螺釘材料為00Cr18Ni14Mo3 不銹鋼,、Ti6Al7Nb鈦合金或純鈦,；松質(zhì)骨螺釘,、墊片、及螺母材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦,。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理,。無(wú)菌包裝和非無(wú)菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND,；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND,；Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND,；Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND；Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY,；Murach
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 接骨螺釘
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Screws
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1631-2010《接骨螺釘》
