注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462698號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 空心螺釘為非有源外科金屬植入物,，材料采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造,。其中鈦6鋁7鈮產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種包裝,，滅菌包裝的產(chǎn)品采用GAMMA射線滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于四肢、手足,、骨盆的骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,Switzerland,；Bohnackerweg 5,2545 Selzach,Switzerland; Luzernerstrasse 19,4500 Solothurn,Switzerland;Im Kirchenhurstle 4-6,79224 Umkirchb.Freiburg,Germany;Muracherstr.3,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland; Im Bifang 6,4614 Hagendorf,Switzerland; Hauptstrasse 24,4437Waldenburg,Switzerland; Zona Industriale 4,6805Mezzovico, Switzerland;Karolingerstr.16,5017Salzburg,Austria;Kanalstrasse West 30,3942 Raron,Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 空心螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Cannulated Screws
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1830-2010《空心螺釘》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 空心螺釘為非有源外科金屬植入物,，材料采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮(TiAl6Nb7)或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造,。其中鈦6鋁7鈮產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種包裝,，滅菌包裝的產(chǎn)品采用GAMMA射線滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于四肢、手足,、骨盆的骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland；Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,Switzerland,；Bohnackerweg 5,2545 Selzach,Switzerland; Luzernerstrasse 19,4500 Solothurn,Switzerland;Im Kirchenhurstle 4-6,79224 Umkirchb.Freiburg,Germany;Muracherstr.3,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland; Im Bifang 6,4614 Hagendorf,Switzerland; Hauptstrasse 24,4437Waldenburg,Switzerland; Zona Industriale 4,6805Mezzovico, Switzerland;Karolingerstr.16,5017Salzburg,Austria;Kanalstrasse West 30,3942 Raron,Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 空心螺釘
產(chǎn)品名稱（英文） Cannulated Screws
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1830-2010《空心螺釘》
