注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402997號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 含有機緩沖液,，無機鹽,，表面活性劑，代謝物,，防腐劑,，抗凝劑，酶和著色劑,。產品有效期：2℃至25℃可儲藏3個月附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 適用于便攜式ABL90FLEX分析儀,，提供pH,、pCO2 、pO2 ,、ctHb ,、sO2 、FO2Hb ,、FCOHb ,、FMetHb、 FHHb ,、FHbF ,、cK+ 、cNa+ ,、cCa2+ ,、cCl-、cGlu ,、cLac 、ctBil參數(shù)的定標和質控,。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Radiometer Medical ApS
生產廠地址（中文） Aakandevej 21,，2700 Bronshoj，Denmark
生產場所 Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
生產國（中文） 丹麥
產品名稱（中文） 血氣,、血氧,、電解質、代謝物質控/定標液(商品名：ABL90FLEX 用試劑包)
產品名稱（英文） ABL90 FLEX Solution Pack
規(guī)格型號 定標液1：200mL; 定標液2：100mL; 定標液3：100mL; 質控液1：200mL;質控液2：100mL;質控液3：100mL;混合氣體：150mL;
產品標準 YZB/DAM 2011-2010