注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402997號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 含有機緩沖液,無機鹽,,表面活性劑,,代謝物,防腐劑,,抗凝劑,,酶和著色劑。產(chǎn)品有效期:2℃至25℃可儲藏3個月附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于便攜式ABL90FLEX分析儀,提供pH,、pCO2 ,、pO2 、ctHb 、sO2 ,、FO2Hb ,、FCOHb 、FMetHb,、 FHHb ,、FHbF 、cK+ ,、cNa+ ,、cCa2+ 、cCl-,、cGlu ,、cLac 、ctBil參數(shù)的定標(biāo)和質(zhì)控,。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址(中文) Aakandevej 21,,2700 Bronshoj,Denmark
生產(chǎn)場所 Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) 血氣,、血氧,、電解質(zhì)、代謝物質(zhì)控/定標(biāo)液(商品名:ABL90FLEX 用試劑包)
產(chǎn)品名稱(英文) ABL90 FLEX Solution Pack
規(guī)格型號 定標(biāo)液1:200mL; 定標(biāo)液2:100mL; 定標(biāo)液3:100mL; 質(zhì)控液1:200mL;質(zhì)控液2:100mL;質(zhì)控液3:100mL;混合氣體:150mL;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2011-2010
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 含有機緩沖液,無機鹽,,表面活性劑,,代謝物,防腐劑,,抗凝劑,,酶和著色劑。產(chǎn)品有效期:2℃至25℃可儲藏3個月附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于便攜式ABL90FLEX分析儀,提供pH,、pCO2 ,、pO2 、ctHb 、sO2 ,、FO2Hb ,、FCOHb 、FMetHb,、 FHHb ,、FHbF 、cK+ ,、cNa+ ,、cCa2+ 、cCl-,、cGlu ,、cLac 、ctBil參數(shù)的定標(biāo)和質(zhì)控,。
注冊代理 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Radiometer Medical ApS
生產(chǎn)廠地址(中文) Aakandevej 21,,2700 Bronshoj,Denmark
生產(chǎn)場所 Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)國(中文) 丹麥
產(chǎn)品名稱(中文) 血氣,、血氧,、電解質(zhì)、代謝物質(zhì)控/定標(biāo)液(商品名:ABL90FLEX 用試劑包)
產(chǎn)品名稱(英文) ABL90 FLEX Solution Pack
規(guī)格型號 定標(biāo)液1:200mL; 定標(biāo)液2:100mL; 定標(biāo)液3:100mL; 質(zhì)控液1:200mL;質(zhì)控液2:100mL;質(zhì)控液3:100mL;混合氣體:150mL;
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 2011-2010