注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401056號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100 個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素),；14.4 mL 生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；19.2 mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在全自動(dòng)免疫分析儀(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自動(dòng)生化免疫分析儀(VITROS 5600)上定量測(cè)定人血清和血漿(肝素和EDTA抗凝)樣本中人絨毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亞單位的含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0537-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100 個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素),；14.4 mL 生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中,；19.2 mL酶結(jié)合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在全自動(dòng)免疫分析儀(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自動(dòng)生化免疫分析儀(VITROS 5600)上定量測(cè)定人血清和血漿(肝素和EDTA抗凝)樣本中人絨毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亞單位的含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0537-2010
