注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401659號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被的反應(yīng)杯(驢抗-綿羊抗體)；11.7ml結(jié)合試劑(過氧化物結(jié)合三碘甲狀腺氨酸),，溶于牛血清白蛋白和抗菌劑中,；11.7ml測定試劑(綿羊抗三碘甲狀腺氨酸)，溶于含牛血清白蛋白和抗菌劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總?cè)饧谞钕僭彼?T3)的含量,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR,；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0969-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個包被的反應(yīng)杯(驢抗-綿羊抗體)；11.7ml結(jié)合試劑(過氧化物結(jié)合三碘甲狀腺氨酸),，溶于牛血清白蛋白和抗菌劑中,；11.7ml測定試劑(綿羊抗三碘甲狀腺氨酸)，溶于含牛血清白蛋白和抗菌劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀,、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總?cè)饧谞钕僭彼?T3)的含量,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR,；2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0969-2010
