注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400812號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由100個包被好的反應(yīng)杯,、8.4ml酶結(jié)合物試劑,，其主要成分為辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體、8.4ml生物素化的抗體試劑,，其主要成分為生物素標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate,， Whitchurch， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用CK-MB試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi ImmunodiagnosticCK-MB Reagent Pack
規(guī)格型號 189 6836
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品ＣＫ-ＭＢ試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由100個包被好的反應(yīng)杯,、8.4ml酶結(jié)合物試劑,，其主要成分為辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體、8.4ml生物素化的抗體試劑,，其主要成分為生物素標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清和血漿中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate,， Whitchurch， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用CK-MB試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi ImmunodiagnosticCK-MB Reagent Pack
規(guī)格型號 189 6836
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品ＣＫ-ＭＢ試劑包》
