注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400812號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由100個(gè)包被好的反應(yīng)杯、8.4ml酶結(jié)合物試劑,，其主要成分為辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體,、8.4ml生物素化的抗體試劑,，其主要成分為生物素標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自動(dòng)免疫分析儀上使用,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate,， Whitchurch， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動(dòng)體外免疫診斷儀用CK-MB試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi ImmunodiagnosticCK-MB Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 189 6836
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品ＣＫ-ＭＢ試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由100個(gè)包被好的反應(yīng)杯、8.4ml酶結(jié)合物試劑,，其主要成分為辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體,、8.4ml生物素化的抗體試劑,，其主要成分為生物素標(biāo)記的抗ＣＫ-ＭＢ抗體組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的ＣＫ-ＭＢ含量。在Vitros ECi 全自動(dòng)免疫分析儀上使用,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate,， Whitchurch， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動(dòng)體外免疫診斷儀用CK-MB試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi ImmunodiagnosticCK-MB Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 189 6836
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2370《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品ＣＫ-ＭＢ試劑包》
