注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400813號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由 100個包被好的反應(yīng)杯,、11.7mL酶結(jié)合物試劑,，其主要成分為辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗Ｔ４抗體(溶于含有抗微生物劑的巴比妥緩沖液中),、11.7mL分析試劑,，其主要成分為抗Ｔ４之抗血清(溶于含有抗微生物劑的緩沖液中)組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測定人血清和血漿樣品中的總甲狀腺素含量,。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate,， Whitchurch,， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用總T4試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi ImmunodiagnosticTotal T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 874 4468
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2365《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品總Ｔ４試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑包由 100個包被好的反應(yīng)杯,、11.7mL酶結(jié)合物試劑,，其主要成分為辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗Ｔ４抗體(溶于含有抗微生物劑的巴比妥緩沖液中),、11.7mL分析試劑,，其主要成分為抗Ｔ４之抗血清(溶于含有抗微生物劑的緩沖液中)組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測定人血清和血漿樣品中的總甲狀腺素含量,。在Vitros ECi 全自動免疫分析儀上使用,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate,， Whitchurch,， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用總T4試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros ECi ImmunodiagnosticTotal T4 Reagent Pack
規(guī)格型號 874 4468
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2365《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品總Ｔ４試劑包》
