注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400336號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：校準(zhǔn)液A(550ml)：7.3-7.50pH, 6-8%CO2, 21-25%O2, 緩沖液、防腐劑、潤濕劑,；校準(zhǔn)液B(300ml)：6.8-7.00pH, 11-14%CO2,0%O2, 緩沖液、防腐劑,、潤濕劑；沖洗液(700ml)：緩沖液,、防腐劑,、潤濕劑。產(chǎn)品有效期：1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑包用于確定pH,、PCO2和PO2傳感器的性能以及計(jì)算樣品結(jié)果,。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)鈾z測試劑包商品名稱
產(chǎn)品名稱（英文） Easy Blood Gas Reagent Module
規(guī)格型號(hào) 800mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0144-2009