注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3401000號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 Ortho-Clinical Diagnostic Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個包被好的反應(yīng)杯（修飾配體,，可結(jié)合≥3.33pmol 抗-T3 IgG/反應(yīng)杯）,；13.3 mL酶結(jié)合物試劑（HRP-綿羊多克隆抗-T3,，可結(jié)合≥12.5fmol FT3/mL）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿（EDTA 或肝素抗凝）中游離的三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers FarmWay, HighWycomb, Buckinghamshire,HP12 4DP, UK
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1315589：100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0287-2007《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 Ortho-Clinical Diagnostic Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：100個包被好的反應(yīng)杯（修飾配體,，可結(jié)合≥3.33pmol 抗-T3 IgG/反應(yīng)杯）,；13.3 mL酶結(jié)合物試劑（HRP-綿羊多克隆抗-T3,，可結(jié)合≥12.5fmol FT3/mL）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿（EDTA 或肝素抗凝）中游離的三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers FarmWay, HighWycomb, Buckinghamshire,HP12 4DP, UK
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1315589：100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0287-2007《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑包》
