注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401740號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：100 個(gè)包被小杯（鏈霉親和素）,；11.0 mL 酶結(jié)合物試劑（HRP-小鼠單抗－LH）,，8.4 mL 生物素化抗體試劑（生物素－綿羊抗－LH）。產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿（EDTA 或肝素抗凝）樣品中促黃體生成素 (LH) 的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 促黃體生成素測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0877-2007《促黃體生成素測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：100 個(gè)包被小杯（鏈霉親和素）,；11.0 mL 酶結(jié)合物試劑（HRP-小鼠單抗－LH）,，8.4 mL 生物素化抗體試劑（生物素－綿羊抗－LH）。產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿（EDTA 或肝素抗凝）樣品中促黃體生成素 (LH) 的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 促黃體生成素測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0877-2007《促黃體生成素測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
