注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401747號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100 個包被好的反應杯,。19.4 mL 生物素化的抗體試劑（生物素化綿羊多克隆抗-鐵蛋白），溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。19.4 mL酶結(jié)合物試劑（HRP-鼠單克隆抗-鐵蛋白）,，溶于含抗微生物劑的緩沖液中。 產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中鐵蛋白的含量,。鐵蛋白的測定有助于診斷影響鐵代謝的疾病,，例如血色素沉著癥和缺鐵性貧血等。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測定試劑包（化學發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0915-2007《鐵蛋白測定試劑包（化學發(fā)光法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100 個包被好的反應杯,。19.4 mL 生物素化的抗體試劑（生物素化綿羊多克隆抗-鐵蛋白），溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。19.4 mL酶結(jié)合物試劑（HRP-鼠單克隆抗-鐵蛋白）,，溶于含抗微生物劑的緩沖液中。 產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中鐵蛋白的含量,。鐵蛋白的測定有助于診斷影響鐵代謝的疾病,，例如血色素沉著癥和缺鐵性貧血等。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白測定試劑包（化學發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Ferritin Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0915-2007《鐵蛋白測定試劑包（化學發(fā)光法）》
