注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401746號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 11.7mL標本處理試劑（變性試劑）,，15.6mL標本處理試劑（中和試劑）。 產(chǎn)品有效期：52周
產(chǎn)品適用范圍 與VITROS免疫診斷產(chǎn)品維生素B12和葉酸的試劑包1和2聯(lián)合使用,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 維生素B12/葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12/Folate Reagent Pack 3
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0912-2007《維生素B12/葉酸測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》