注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401744號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100 個包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和素）,，7.7 mL 酶結(jié)合物試劑（HRP-山羊多克隆抗-肌鈣蛋白 I）溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,，7.7 mL 生物素化的抗體試劑溶于含有馬血清和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：26周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人肝素抗凝血漿樣品中的心臟肌鈣蛋白 I（cTnI）濃度,，以輔助心肌梗塞的診斷,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0882-2007《肌鈣蛋白I測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100 個包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和素）,，7.7 mL 酶結(jié)合物試劑（HRP-山羊多克隆抗-肌鈣蛋白 I）溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,，7.7 mL 生物素化的抗體試劑溶于含有馬血清和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：26周
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人肝素抗凝血漿樣品中的心臟肌鈣蛋白 I（cTnI）濃度,，以輔助心肌梗塞的診斷,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白I測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0882-2007《肌鈣蛋白I測定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）》
