注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401156號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑包采用免疫學(xué)分析方法和化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)，包括： 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和
素，可結(jié)合≥2ng的生物素／反應(yīng)杯）,； 13.3ml 酶結(jié)合
物試劑（HRP-雌二醇,，≥80ng/ml），溶于含有抗微生物
劑的緩沖液中,； 8.4ml 生物素化的抗體試劑（生物素－
兔抗雌二醇和生物素－綿羊抗雌二醇，可結(jié)合≥7pmol的
雌二醇／ml），溶于含有人血清和抗微生物劑的緩沖液中
,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包在Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀上使用，用于體外定量測(cè)定人體血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中雌二醇的含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate,， Whitchurch， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros免疫診斷產(chǎn)品 雌二醇試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic ProductsEstradiol Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100人份/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2356《VITROS ECi免疫診斷產(chǎn)品 雌二醇試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑包采用免疫學(xué)分析方法和化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)，包括： 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和
素，可結(jié)合≥2ng的生物素／反應(yīng)杯）,； 13.3ml 酶結(jié)合
物試劑（HRP-雌二醇,，≥80ng/ml），溶于含有抗微生物
劑的緩沖液中,； 8.4ml 生物素化的抗體試劑（生物素－
兔抗雌二醇和生物素－綿羊抗雌二醇，可結(jié)合≥7pmol的
雌二醇／ml），溶于含有人血清和抗微生物劑的緩沖液中
,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包在Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀上使用，用于體外定量測(cè)定人體血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中雌二醇的含量,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Forest Farm Estate,， Whitchurch， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros免疫診斷產(chǎn)品 雌二醇試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic ProductsEstradiol Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100人份/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2356《VITROS ECi免疫診斷產(chǎn)品 雌二醇試劑包》
