注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401157號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑包采用免疫學分析方法和化學發(fā)光檢測技術(shù)，包括： 100個包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和
素,，可結(jié)合≥3ng的生物素／反應(yīng)杯）,； 6.2ml 酶結(jié)合物
試劑（HRP－鼠單克隆抗－FSH，可結(jié)合≥484mIU
FSH/ml）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,； 13.3ml生
物素化的抗體試劑（生物素－綿羊抗－FSH，可結(jié)合≥
96.8mIU FSH/ml）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用，用于體外定量測定人體血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中卵泡刺激素（FSH）的濃度,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate,， Whitchurch， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros免疫診斷產(chǎn)品 卵泡刺激素試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros Immunodiagnostic Products FSHReagent Pack
規(guī)格型號 100人份/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG2353《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 卵泡刺激素試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑包采用免疫學分析方法和化學發(fā)光檢測技術(shù)，包括： 100個包被好的反應(yīng)杯（鏈霉親和
素,，可結(jié)合≥3ng的生物素／反應(yīng)杯）,； 6.2ml 酶結(jié)合物
試劑（HRP－鼠單克隆抗－FSH，可結(jié)合≥484mIU
FSH/ml）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,； 13.3ml生
物素化的抗體試劑（生物素－綿羊抗－FSH，可結(jié)合≥
96.8mIU FSH/ml）,，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用，用于體外定量測定人體血清和血漿（EDTA或肝素抗凝）樣品中卵泡刺激素（FSH）的濃度,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate,， Whitchurch， Cardiff,， CF14 7YT,， U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） Vitros免疫診斷產(chǎn)品 卵泡刺激素試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Vitros Immunodiagnostic Products FSHReagent Pack
規(guī)格型號 100人份/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG2353《Vitros ECi免疫診斷產(chǎn)品 卵泡刺激素試劑包》
