注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401160號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯),；21.6ml VITROS 高倍樣本稀釋液A(含有抗微生物劑的人血清),；一個(gè)稀釋液批次信息卡。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，52周,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于稀釋樣本,，以允許檢測值超出VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動免疫分析儀定標(biāo)范圍的樣本執(zhí)行檢測,，測定相應(yīng)分析物含量,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 高倍樣品稀釋液試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0494-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應(yīng)杯),；21.6ml VITROS 高倍樣本稀釋液A(含有抗微生物劑的人血清),；一個(gè)稀釋液批次信息卡。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃,，52周,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于稀釋樣本,，以允許檢測值超出VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動免疫分析儀定標(biāo)范圍的樣本執(zhí)行檢測,，測定相應(yīng)分析物含量,。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho Clinical Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)場所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 高倍樣品稀釋液試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0494-2010
