注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400455號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 校準液A：pH 7.3-7.50, CO2(30－40mmHg),O2(125－175)mmHg, Na+(135－145)mmol/L,， K+(3.5－4.5)mmol/L，Ca＋＋(1.1－1.5)mmol/L,，Cl-(105－115)mmol/L及緩沖液,、防腐劑,、潤濕劑；校準液B：pH 5.8-7.00,， CO2(166－76mmHg),O2 0mmHg, Na+(80－85)mmol/L,， K+(9－11)mmol/L及緩沖液、防腐劑,、潤濕劑,；標準液C：Ca＋＋(2.4－3.1)mmol/L，Cl-(32－38)mmol/L及緩沖液,、防腐劑,、潤濕劑。產(chǎn)品有效期：4-25℃儲存,，有效期10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血樣中的pH值(氫離子活度),，PCO2(二氧化碳分壓)，PO2(氧分壓),，Hct(紅細胞壓積),，Na+(鈉離子)，K+(鉀離子),、Ca++(鈣離子),。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣電解質(zhì)檢測試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） EasyStat Reagent Module
規(guī)格型號 標準液A: 720mL,； 標準液B：415mL； 標準液C： 555mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0090-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 校準液A：pH 7.3-7.50, CO2(30－40mmHg),O2(125－175)mmHg, Na+(135－145)mmol/L,， K+(3.5－4.5)mmol/L，Ca＋＋(1.1－1.5)mmol/L,，Cl-(105－115)mmol/L及緩沖液,、防腐劑,、潤濕劑；校準液B：pH 5.8-7.00,， CO2(166－76mmHg),O2 0mmHg, Na+(80－85)mmol/L,， K+(9－11)mmol/L及緩沖液、防腐劑,、潤濕劑,；標準液C：Ca＋＋(2.4－3.1)mmol/L，Cl-(32－38)mmol/L及緩沖液,、防腐劑,、潤濕劑。產(chǎn)品有效期：4-25℃儲存,，有效期10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血樣中的pH值(氫離子活度),，PCO2(二氧化碳分壓)，PO2(氧分壓),，Hct(紅細胞壓積),，Na+(鈉離子)，K+(鉀離子),、Ca++(鈣離子),。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.02.09
有效期截止日 2014.02.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MEDICA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生產(chǎn)場所 5 Oak Park Drive Bedford,，Massachusetts
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血氣電解質(zhì)檢測試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） EasyStat Reagent Module
規(guī)格型號 標準液A: 720mL,； 標準液B：415mL； 標準液C： 555mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0090-2010
