注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400111號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包成分:校準(zhǔn)液A:Na+:
143mmol/L,,HCO3-:20mmol/L,K+:4.06mmol/L,,Cl-:
98mmol/L,,Ca++:1.02mmol/L,,Glu:40mg/dL;校準(zhǔn)液
B:HCO3-:40.0mmol/L,;校準(zhǔn)液C:PH:7.359@37℃,,
Na+:73mmol/L,K+:10.12mmol/L,,Cl-:53mmol/L ,,
Glu:200mg/dL,;校準(zhǔn)液D: PH:6.815@37℃,Ca++:
2.04mmol/L,,Glu:1000mg/dL,;參比液R:KCl:2mol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析儀測(cè)定人體血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2,SO2%,Hct,Hb在人體內(nèi)的含量,。
注冊(cè)代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Nova Biomedical CORP.
生產(chǎn)廠地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 血?dú)鉁y(cè)定試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Cartridge
規(guī)格型號(hào) PHOX PLUS:REF 27610、REF 27611,、REF 27612,、REF 27613 PHOX PLUS C:REF 41887、REF 41889,、REF 41888
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2023-2006《血?dú)鉁y(cè)定試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包成分:校準(zhǔn)液A:Na+:
143mmol/L,,HCO3-:20mmol/L,K+:4.06mmol/L,,Cl-:
98mmol/L,,Ca++:1.02mmol/L,,Glu:40mg/dL;校準(zhǔn)液
B:HCO3-:40.0mmol/L,;校準(zhǔn)液C:PH:7.359@37℃,,
Na+:73mmol/L,K+:10.12mmol/L,,Cl-:53mmol/L ,,
Glu:200mg/dL,;校準(zhǔn)液D: PH:6.815@37℃,Ca++:
2.04mmol/L,,Glu:1000mg/dL,;參比液R:KCl:2mol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析儀測(cè)定人體血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2,SO2%,Hct,Hb在人體內(nèi)的含量,。
注冊(cè)代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Nova Biomedical CORP.
生產(chǎn)廠地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 血?dú)鉁y(cè)定試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Cartridge
規(guī)格型號(hào) PHOX PLUS:REF 27610、REF 27611,、REF 27612,、REF 27613 PHOX PLUS C:REF 41887、REF 41889,、REF 41888
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2023-2006《血?dú)鉁y(cè)定試劑包》