注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400111號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包成分：校準(zhǔn)液A：Na+：
143mmol/L，HCO3-：20mmol/L,，K+：4.06mmol/L,，Cl-：
98mmol/L，Ca++：1.02mmol/L,，Glu：40mg/dL；校準(zhǔn)液
B：HCO3-：40.0mmol/L；校準(zhǔn)液C：PH：7.359@37℃,，
Na+：73mmol/L，K+：10.12mmol/L,，Cl-：53mmol/L ,，
Glu：200mg/dL；校準(zhǔn)液D： PH：6.815@37℃,，Ca++：
2.04mmol/L,，Glu：1000mg/dL；參比液R：KCl：2mol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析儀測定人體血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2,，SO2%,Hct,Hb在人體內(nèi)的含量,。
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Nova Biomedical CORP.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141，USA
生產(chǎn)場所 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)鉁y定試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Cartridge
規(guī)格型號(hào) PHOX PLUS：REF 27610,、REF 27611,、REF 27612、REF 27613 PHOX PLUS C：REF 41887、REF 41889,、REF 41888
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2023-2006《血?dú)鉁y定試劑包》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包成分：校準(zhǔn)液A：Na+：
143mmol/L，HCO3-：20mmol/L,，K+：4.06mmol/L,，Cl-：
98mmol/L，Ca++：1.02mmol/L,，Glu：40mg/dL；校準(zhǔn)液
B：HCO3-：40.0mmol/L；校準(zhǔn)液C：PH：7.359@37℃,，
Na+：73mmol/L，K+：10.12mmol/L,，Cl-：53mmol/L ,，
Glu：200mg/dL；校準(zhǔn)液D： PH：6.815@37℃,，Ca++：
2.04mmol/L,，Glu：1000mg/dL；參比液R：KCl：2mol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析儀測定人體血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2,，SO2%,Hct,Hb在人體內(nèi)的含量,。
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Nova Biomedical CORP.
生產(chǎn)廠地址（中文） 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141，USA
生產(chǎn)場所 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 血?dú)鉁y定試劑包
產(chǎn)品名稱（英文） Calibrator Cartridge
規(guī)格型號(hào) PHOX PLUS：REF 27610,、REF 27611,、REF 27612、REF 27613 PHOX PLUS C：REF 41887、REF 41889,、REF 41888
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2023-2006《血?dú)鉁y定試劑包》
