注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3401009號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑包組成：100個包被孔（抗生物素蛋白鏈菌素，結合力≥3納克生物素/孔）,；9.1毫升緩沖
液中的共軛試劑（HRP－皮質醇，≥100納克/毫升）,，緩
沖液中含有人血漿、抗微生物劑,、牛血清白蛋白和牛丙種
球蛋白,；9.1毫升緩沖液中的生物素化抗體試劑（抗體來
源，綿羊,；結合力>0.719納摩爾皮質醇/毫升）,，緩沖液
中含有抗微生物劑和牛血清白蛋白。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿（肝素或者EDTA）或者尿液中的皮質醇,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 皮質醇試劑包
產品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1074053：100測試/包裝
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0484-2007《皮質醇試劑包》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑包組成：100個包被孔（抗生物素蛋白鏈菌素，結合力≥3納克生物素/孔）,；9.1毫升緩沖
液中的共軛試劑（HRP－皮質醇，≥100納克/毫升）,，緩
沖液中含有人血漿、抗微生物劑,、牛血清白蛋白和牛丙種
球蛋白,；9.1毫升緩沖液中的生物素化抗體試劑（抗體來
源，綿羊,；結合力>0.719納摩爾皮質醇/毫升）,，緩沖液
中含有抗微生物劑和牛血清白蛋白。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿（肝素或者EDTA）或者尿液中的皮質醇,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產廠地址（中文） 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產國（中文） 英國
產品名稱（中文） 皮質醇試劑包
產品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1074053：100測試/包裝
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0484-2007《皮質醇試劑包》
