注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461668號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 捷邁公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由符合ISO 5832的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成,。包裝為滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可與同一系統(tǒng)組件配合使用,,適用于全髖關節(jié)置換術,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關節(jié)假體-股骨頭(商品名:Harris鈷鉻鉬股骨頭)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Joint Prostheses-Femoral Head
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 797-46-2004《髖關節(jié)假體-股骨頭》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 捷邁公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由符合ISO 5832的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成,。包裝為滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可與同一系統(tǒng)組件配合使用,,適用于全髖關節(jié)置換術,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關節(jié)假體-股骨頭(商品名:Harris鈷鉻鉬股骨頭)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Joint Prostheses-Femoral Head
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 797-46-2004《髖關節(jié)假體-股骨頭》