注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3461737號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由股骨柄﹑股骨頭,、加強環(huán)和加強籠架組成。股骨柄由ISO 5832-11鈦6鋁7鈮合金材料制成,，股骨頭由ISO 5382－12鈷鉻鉬合金或ISO 6474高純度鋁陶瓷材料制成，加強環(huán)及加強籠架由純鈦材料制成,。滅菌包裝
產(chǎn)品適用范圍 適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號,，CH 8404，溫特圖爾,，瑞士
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號,，CH 8404，溫特圖爾,，瑞士
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組件(商品名：全髖節(jié)置換系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） Total Hip System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號表附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0081-2007《髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組件(商品名：全髖節(jié)置換系統(tǒng))》