注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461550號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品包括股骨頭和內(nèi)襯；材料為氧化鋁陶瓷,；滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)假體組件,，與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于骨骼成熟患者初次髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,郵政信箱708,46580
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州 46581,，美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體部件(商品名：Trilogy AB)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses-Acetabular System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1028-2011《髖關(guān)節(jié)假體部件