注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463123號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由髖臼杯,、股骨組件、套筒和螺釘組成,。髖臼杯和股骨組件采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，髖臼杯外表面附有羥基磷灰石涂層,；螺釘和套筒采用鍛造鈷鉻鉬合金材料制造,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 作為生物型假體,，與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組件配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換適,。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.11.04
有效期截止日 2014.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV346WG, UK
生產(chǎn)場(chǎng)所 1Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV346WG, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：Birmingham)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Birmingham Hip Resurfacing System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 3129-2010《髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》