注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462377號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄部件,、髖臼螺釘及墊圈,，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺釘及墊圈,。股骨柄部件材料為鑄造Ti6Al4V鈦合金,；髖臼螺釘材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金；墊圈材料為鑄造鈷鉻鉬合金,、鍛造Ti6Al4V鈦合金及超高分子量聚乙烯,。股骨柄表面或經(jīng)噴砂處理或為羥基磷灰石涂層。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--股骨柄及附件
產(chǎn)品名稱（英文） LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1218-2010 《髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--股骨柄及附件》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括股骨柄部件,、髖臼螺釘及墊圈,，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺釘及墊圈,。股骨柄部件材料為鑄造Ti6Al4V鈦合金,；髖臼螺釘材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金；墊圈材料為鑄造鈷鉻鉬合金,、鍛造Ti6Al4V鈦合金及超高分子量聚乙烯,。股骨柄表面或經(jīng)噴砂處理或為羥基磷灰石涂層。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--股骨柄及附件
產(chǎn)品名稱（英文） LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1218-2010 《髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)--股骨柄及附件》
