注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100596號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由鉸刀工具套裝,、鉸刀,、刀片夾持器、連接桿,、T型手柄等組成,。材料為YY/T 0294.1中代號為B、N,、P的不銹鋼和ISO 16061中的630不銹鋼。非滅菌提供,，可重復(fù)使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)手術(shù),。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.03.15
有效期截止日 2014.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：X-REAM)
產(chǎn)品名稱（英文） X-REAM Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0164-2010《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》