注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100252號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由試模,、骨科用銼、扣打器,、鉸孔鉆,、六角螺釘起子、骨銼手柄、梯形鏟,、假體打入器,、梯形鏟連接器、拔出器等組成,。材料選用YY/T 0294 中的代號為B和D的材料制成,。非滅菌包裝，可重復使用,。
產品適用范圍 該產品用于髖關節(jié)置換和修復,。
注冊代理 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務機構 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc
生產廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產場所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 髖關節(jié)手術器械Ⅱ(商品名：PROFEMUR)
產品名稱（英文） PROFEMUR Hip System Instruments Ⅱ
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2247-2009《髖關節(jié)手術器械II》
附件
