注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(TMZF合金)制成，表面涂有羥基磷灰石涂層,。γ射線滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù),。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Benoist Girard
生產(chǎn)廠地址（中文） 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄(商品名：ABG-II)
產(chǎn)品名稱（英文） ABG-II Femoral Stems
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2250-2009《髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(TMZF合金)制成，表面涂有羥基磷灰石涂層,。γ射線滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù),。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Benoist Girard
生產(chǎn)廠地址（中文） 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France
生產(chǎn)場(chǎng)所 203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄(商品名：ABG-II)
產(chǎn)品名稱（英文） ABG-II Femoral Stems
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2250-2009《髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄》
