注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462777號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該假體組件包括負載墊片、雙極頭,、單極頭,、髖臼杯、內(nèi)部頭,、內(nèi)襯適配袖套以及外周螺釘,。負載墊片、雙極頭,、單極頭,、適配袖套和內(nèi)部頭的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髖臼杯基體材料為Ti6Al4V鈦合金,，帶有鈦噴涂或鈦+羥基磷灰石噴涂,；臼襯的材料為超高分子量聚乙烯；螺釘?shù)牟牧蠟門i6Al4V鈦合金,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用,，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.04
有效期截止日 2013.12.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DePuy Orthopaedics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產(chǎn)場所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工髖關(guān)節(jié)假體組件(商品名：Pinnacle)
產(chǎn)品名稱（英文） Pinnacle Acetabular Cup System
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1726-2009 《人工髖關(guān)節(jié)假體組件》