注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102306號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由打入器、X光模版,、髓腔銼、工具盒、測量器,、對線器、試模,、把持器,、打入器手柄和取出器等組成。X光模版,、髓腔銼用試模頭,、打入器手柄和髖臼杯試模由聚乙烯制成,其他各類工具由醫(yī)用不銹鋼制成,。非滅菌包裝,,可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy France SAS
生產(chǎn)廠地址(中文) 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France
生產(chǎn)場所 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:Autobloquante)
產(chǎn)品名稱(英文) Autobloquante Hip System Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/FRC 1487-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由打入器、X光模版,、髓腔銼、工具盒、測量器,、對線器、試模,、把持器,、打入器手柄和取出器等組成。X光模版,、髓腔銼用試模頭,、打入器手柄和髖臼杯試模由聚乙烯制成,其他各類工具由醫(yī)用不銹鋼制成,。非滅菌包裝,,可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)手術(shù),。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy France SAS
生產(chǎn)廠地址(中文) 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France
生產(chǎn)場所 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名:Autobloquante)
產(chǎn)品名稱(英文) Autobloquante Hip System Instruments
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/FRC 1487-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》