注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461713號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該產(chǎn)品材料為Ti6Al4V鈦合金,，表面為羥基磷灰石涂層,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，作為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用,，適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.07.31
有效期截止日 2013.07.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)股骨柄(商品名：Secur-Fit)
產(chǎn)品名稱（英文） Secur-Fit HA Hip Stem
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1008-2009《髖關節(jié)股骨柄》