注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460762號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨軀和延長(zhǎng)件組成,，股骨軀和延長(zhǎng)件中包含有螺釘,。材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。部分股骨柄表面為純鈦涂層,，部分股骨軀表面經(jīng)噴砂處理,。產(chǎn)品表面無(wú)著色。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系列組件配合,，作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
批準(zhǔn)日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)股骨組件(商品名：Profemur)
產(chǎn)品名稱（英文） Profemur Hip Stem System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0088-2009《髖關(guān)節(jié)股骨組件》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨柄、股骨軀和延長(zhǎng)件組成,，股骨軀和延長(zhǎng)件中包含有螺釘,。材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。部分股骨柄表面為純鈦涂層,，部分股骨軀表面經(jīng)噴砂處理,。產(chǎn)品表面無(wú)著色。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系列組件配合,，作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
批準(zhǔn)日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wright Medical Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)股骨組件(商品名：Profemur)
產(chǎn)品名稱（英文） Profemur Hip Stem System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0088-2009《髖關(guān)節(jié)股骨組件》
