注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463140號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造，無(wú)菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于雙極髖關(guān)節(jié)置換(如單極頭或頸骨折,，或骨不連、單極頭無(wú)菌性壞死等)和全髖關(guān)節(jié)置換(如由變性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期無(wú)血管性壞死引起的髖關(guān)節(jié)疼痛和致殘性關(guān)節(jié)疾病等),。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Corporate Drive Mahwah,，NJ07430
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：C-錐形單極頭)
產(chǎn)品名稱（英文） C-Taper Head
規(guī)格型號(hào) 參見(jiàn)附錄
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4524-2008《髖關(guān)節(jié)假體》