注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 史賽克Howmedica Osteonics公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料選用氧化鋯陶瓷或鍛造鈷鉻鉬,。無(wú)菌提供,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于非炎癥性退行性關(guān)節(jié)病,，包括關(guān)節(jié)炎和無(wú)血管性壞死,；類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,；功能畸形矯正,；其他治療方法或裝置已失效的修正術(shù),；使用其他方法無(wú)法控制,、涉及股骨頭的近端股骨不連接,、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折,。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：V40單極頭)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） V40Heads
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4465-2008《髖關(guān)節(jié)假體》