注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 史賽克Howmedica Osteonics公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料選用氧化鋯陶瓷或鍛造鈷鉻鉬,。無菌提供。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于非炎癥性退行性關(guān)節(jié)病,，包括關(guān)節(jié)炎和無血管性壞死,；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,；功能畸形矯正；其他治療方法或裝置已失效的修正術(shù),；使用其他方法無法控制,、涉及股骨頭的近端股骨不連接、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折,。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生產(chǎn)場所 Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：V40單極頭)
產(chǎn)品名稱（英文） V40Heads
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4465-2008《髖關(guān)節(jié)假體》