注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462216號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 瑞士 捷邁責任有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該系統(tǒng)由骨水泥拋光髖關節(jié)柄與其配套的近端/遠端中置器及髓腔塞組成,。其中拋光柄采用Protasul可鍛高氮不銹鋼制成,近端/遠端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成,。髓腔塞由無引流管和帶引流管髓腔塞組成,;髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合,,作為骨水泥型或混合型髖關節(jié)假體使用,適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關節(jié)假體系統(tǒng)(商品名:MS-30)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Stems System
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4295-2008 《髖關節(jié)假體系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 瑞士 捷邁責任有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該系統(tǒng)由骨水泥拋光髖關節(jié)柄與其配套的近端/遠端中置器及髓腔塞組成,。其中拋光柄采用Protasul可鍛高氮不銹鋼制成,近端/遠端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成,。髓腔塞由無引流管和帶引流管髓腔塞組成,;髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合,,作為骨水泥型或混合型髖關節(jié)假體使用,適用于髖關節(jié)置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關節(jié)假體系統(tǒng)(商品名:MS-30)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Stems System
規(guī)格型號 見附頁,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4295-2008 《髖關節(jié)假體系統(tǒng)》