注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460256號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為金屬對金屬形成關節(jié)面，包括金屬髖臼,、表面置換股骨頭,、大直徑股骨頭及股骨頭接口。材料為鍛造鈷鉻鉬合金,。金屬髖臼表面為純鈦涂層。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 金屬髖臼為生物型假體,，表面置換股骨頭為骨水泥型假體。金屬髖臼與表面置換股骨頭配合時,，適用于表面髖關節(jié)置換,；金屬髖臼與大直徑股骨頭及股骨頭接口配合時，需與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,，適用于全髖關節(jié)置換,。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關節(jié)假體系統(tǒng)(商品名：Durom髖關節(jié)置換系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3979-2010《髖關節(jié)假體系統(tǒng)(商品名：Durom髖關節(jié)置換系統(tǒng))》