注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460245號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Mallory/Head髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨組件包括股骨頭、股骨柄和股骨配件,。其中股骨頭由鍛造鈷鉻鉬合金制造,；股骨柄件采用鍛造鈦6鋁4釩材料或鍛造鈷鉻鉬合金制造。股骨配件包括：由鍛造鈦6鋁4釩合金材料制造的配合修復(fù)用股骨柄使用的粗隆鋼板,，鎖緊螺釘和粗隆爪連接器,；由鍛造鈦6鋁4釩合金/超高分子聚乙烯材料制造的配合修復(fù)用股骨柄使用的粗隆螺栓；由鑄造鈷鉻鉬合金材料制造的配合修復(fù)用股骨柄使用的粗隆爪,。已經(jīng)射線滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)置換中替代股骨近端。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.25
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限責(zé)公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”,； 生產(chǎn)者名稱由“Biomet Orthopedics,，Inc.”變更為“BiometOrthopedics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460245號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460245號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工髖關(guān)節(jié)(商品名：Mallory/Head 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)：股骨組件)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1278-2006 《人工髖關(guān)節(jié)(商品名：Mallory/Head 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng):股骨組件)》