注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460245號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Biomet Orthopedics,Inc.,
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Mallory/Head髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨組件包括股骨頭,、股骨柄和股骨配件,。其中股骨頭由鍛造鈷鉻鉬
合金制造,；股骨柄件采用鍛造鈦6鋁4釩材料或鍛造鈷鉻鉬
合金制造,。股骨配件包括：由鍛造鈦6鋁4釩合金材料制造
的配合修復(fù)用股骨柄使用的粗隆鋼板，鎖緊螺釘和粗隆爪
連接器,；由鍛造鈦6鋁4釩合金/超高分子聚乙烯材料制造
的配合修復(fù)用股骨柄使用的粗隆螺栓,；由鑄造鈷鉻鉬合金
材料制造的配合修復(fù)用股骨柄使用的粗隆爪,。已經(jīng)射線滅
菌,，一次性使用,。
 
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)置換中替代股骨近端。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics,Inc.,
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工髖關(guān)節(jié)(商品名：Mallory/Head 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)：股骨組件)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1278-2006 《人工髖關(guān)節(jié)（商品名：Mallory/Head 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng):股骨組件）》