注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460610號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)柄,，采用可鍛鈦-6鋁-4釩合金材料制成，其柄體近端表面用鈦合金離子噴涂涂層,。產(chǎn)品可分為標(biāo)準(zhǔn)頸部偏心距和延長頸部偏心距兩種。一次性使用產(chǎn)品,，伽瑪射線滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體的置換。
注冊(cè)代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.13
有效期截止日 2011.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 West Center Street, Warsaw, IN. 46580
生產(chǎn)場(chǎng)所 345 East Main street, Warsaw, IN. 46580
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：Zimmer 內(nèi)/外側(cè)錐形髖關(guān)節(jié)假體)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號(hào) 詳見規(guī)格型號(hào)附頁（共1頁）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0631-2006 《髖關(guān)節(jié)假體》