注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100168號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) 日本醫(yī)療器材有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)用的手術(shù)器械,可重復(fù)使用,。具體規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.01
有效期截止日 2012.02.01
備注 1,、承產(chǎn)單位:日本メデイヵルマテリアル株式會(huì)社 滋賀工場(chǎng)八日市分廠(chǎng)2,、生產(chǎn)者名稱(chēng)由“日本メディカルマテリアル株式會(huì)社”變更為“日本醫(yī)療器材有限公司Japan Medical MaterialsCorporation”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“滋賀縣八日市市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”變更為“滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”,;代理人由“京瓷(天津)商貿(mào)有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司”,;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100168號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100168號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Japan Medical Materials Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3-31號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 髖關(guān)節(jié)假體用手術(shù)器械
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Surgical Instruments for the Hip Joint Prostheses
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0037-2008 《髖關(guān)節(jié)假體用手術(shù)器械》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) 日本醫(yī)療器材有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)用的手術(shù)器械,可重復(fù)使用,。具體規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊(cè)代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.01
有效期截止日 2012.02.01
備注 1,、承產(chǎn)單位:日本メデイヵルマテリアル株式會(huì)社 滋賀工場(chǎng)八日市分廠(chǎng)2,、生產(chǎn)者名稱(chēng)由“日本メディカルマテリアル株式會(huì)社”變更為“日本醫(yī)療器材有限公司Japan Medical MaterialsCorporation”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“滋賀縣八日市市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”變更為“滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”,;代理人由“京瓷(天津)商貿(mào)有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司”,;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100168號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100168號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) Japan Medical Materials Corporation
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3-31號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 髖關(guān)節(jié)假體用手術(shù)器械
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Surgical Instruments for the Hip Joint Prostheses
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0037-2008 《髖關(guān)節(jié)假體用手術(shù)器械》