注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461551號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由髖臼杯和配套螺釘組成,；材料均為鈦6鋁4釩,，其中髖臼杯分3孔和多孔兩種形式,，帶有鈦6鋁4釩制成的鎖定環(huán),，杯面覆蓋有純鈦絲,；滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為非骨水泥髖關(guān)節(jié)組件,，與同一系統(tǒng)配合使用,，用于骨骼成熟患者初次或翻修的髖關(guān)節(jié)手術(shù),。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào),郵政信箱708,46580
生產(chǎn)場(chǎng)所 Route#1，K.M.123.4,，Turpeaux Industrial Park,，Mercedita 00715，Puerto Rico
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip Joint Prostheses-Acetabular System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1193-2011《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼系統(tǒng)》