注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460386號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由氧化鋁陶瓷制成。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與其他組件配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換。主要用于由關(guān)節(jié)炎,、股骨頭壞死,、晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾??；以前不成功的股骨頭置換術(shù)或其它操作的翻修、關(guān)節(jié)融合術(shù)或其他的重建手術(shù)較少可能取得滿意結(jié)果的臨床治療問題；骨儲(chǔ)備質(zhì)量差或由于關(guān)節(jié)窩缺損需進(jìn)行其他重建操作骨儲(chǔ)備缺乏,。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325CorporateDriveMahwah,NJ07430USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體-股骨球頭
產(chǎn)品名稱（英文） Femoral Head
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4335-2010《髖關(guān)節(jié)假體-股骨球頭》