注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460435號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨柄,、股骨球頭,、髖臼內(nèi)襯、髖臼外杯組成,。其中股骨柄為直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金,，股骨球頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼外杯材料采用Ti6Al4V鈦合金,，髖臼內(nèi)襯采用超高分子聚乙烯,，其頂部材料采用Ti6Al4V鈦合金。包裝為無(wú)菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于髖關(guān)節(jié)置換。
注冊(cè)代理 珠海市盛瀾進(jìn)出口有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珠海市盛瀾進(jìn)出口有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.02.11
有效期截止日 2014.02.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho select GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：奧特)
產(chǎn)品名稱（英文） Hip endoprosthetic systems
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0157-2010《髖關(guān)節(jié)假體》