注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462266號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括外杯、內(nèi)襯及顯影絲,。外杯及顯影絲材料為鑄造鈷鉻鉬合金,，內(nèi)襯材料為超高分子聚乙烯,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)產(chǎn)品配合，適用于半髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 髖關(guān)節(jié)雙極頭(商品名：UHR)
產(chǎn)品名稱（英文） UHR Universal Head
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1429-2009 《髖關(guān)節(jié)雙極頭》